專利不保護(hù)客體——疾病的診斷和治療方法
來(lái)源:wxw 發(fā)布日期:2023-02-16 瀏覽:530隨著醫(yī)療技術(shù)日益發(fā)達(dá),大家對(duì)于醫(yī)療服務(wù)以及所對(duì)應(yīng)的醫(yī)療產(chǎn)品的需求也日益增大,于是與醫(yī)療相關(guān)的專利申請(qǐng)也隨之增多。但是專利法第二十五條第三款的相關(guān)規(guī)定表示,疾病的診斷和治療方法屬于專利不保護(hù)客體之一,不能夠被授予專利權(quán)。在實(shí)踐的有關(guān)醫(yī)療技術(shù)的專利申請(qǐng)中,也常常會(huì)因?yàn)檫@一法條而被駁回。為了使申請(qǐng)人的技術(shù)得到更全面的保護(hù),本文針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的專利申請(qǐng)中遇到的一些問(wèn)題進(jìn)行一些探討。
關(guān)于疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)的具體原因,在《專利審查指南》第二部分第一章4.3節(jié)中明確記載:疾病的診斷和治療方法,是指以有生命的人體或者動(dòng)物體為直接實(shí)施對(duì)象,進(jìn)行識(shí)別、確定或消除病因或病灶的過(guò)程。出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因,醫(yī)生在診斷和治療過(guò)程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外,這類方法的實(shí)施對(duì)象是有生命的人體或者動(dòng)物體,實(shí)施者是醫(yī)務(wù)人員,實(shí)施的結(jié)果是診斷或治療疾病。由于患者的個(gè)體差異、醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)驗(yàn)不同、病情不同,導(dǎo)致所采用的方法和得到的結(jié)果也不同,缺乏穩(wěn)定性和可重復(fù)性,不能在工業(yè)上應(yīng)用,不符合中國(guó)專利法第二十二條規(guī)定的實(shí)用性要求。因此,疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)。但是,用于實(shí)施疾病診斷和治療方法的儀器、裝置或藥物屬于可被授予專利權(quán)的客體。
由此可以見(jiàn)得,一項(xiàng)與疾病診斷或治療有關(guān)的方法如果同時(shí)滿足以有生命的人體或動(dòng)物體為對(duì)象,并且以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的,則屬于專利的不保護(hù)客體,不能被授予專利權(quán)。
目前,常見(jiàn)的不屬于疾病的診斷方法有:(1)在已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體上實(shí)施的病理解剖方法;(2)直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況,而只是從活的人體或動(dòng)物體獲取作為中間結(jié)果的信息的方法,或處理該信息的方法;(3)直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況,而只是對(duì)已經(jīng)脫離人體或動(dòng)物體的組織、體液或排泄物進(jìn)行處理或檢測(cè)以獲取作為中間結(jié)果的信息的方法,或處理該信息的方法。
其中,需要引起注意的是只有當(dāng)根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)學(xué)知識(shí)和該專利申請(qǐng)公開(kāi)的內(nèi)容中所獲得的信息本身不能夠直接得出疾病的診斷結(jié)果或健康狀況時(shí),這些信息才能被認(rèn)為是中間結(jié)果。這同時(shí)提醒我們?cè)趯@珜?xiě)的過(guò)程中,碰到保護(hù)客體為疾病的診斷和治療方法時(shí),可以通過(guò)分析技術(shù)交底,將專利的實(shí)施目的定位為獲取中間信息的方法或者對(duì)該中間信息進(jìn)行處理的方法,此時(shí),該專利可以作為疾病診斷的輔助工具,但該專利并不能夠直接進(jìn)行疾病診斷。下面列舉兩個(gè)案例作出具體說(shuō)明。
案例1:專利名稱為一種針對(duì)腦圖譜的皮層靶點(diǎn)精準(zhǔn)聚焦方法,在客戶提供的交底書(shū)中涉及到選取靶點(diǎn),并通過(guò)靶點(diǎn)映射,獲得頭皮模板上中心電極的中心位置,進(jìn)而對(duì)個(gè)體進(jìn)行神經(jīng)調(diào)控,實(shí)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)精神類疾病(帕金森病、抑郁癥、阿爾茨海默病等)的輔助治療。根據(jù)交底書(shū)提供的內(nèi)容,該發(fā)明專利的直接目的為精神類疾病進(jìn)行治療,屬于不保護(hù)客體的范疇。但是通過(guò)對(duì)交底書(shū)進(jìn)行深入分析,該發(fā)明專利的實(shí)質(zhì)為對(duì)靶點(diǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)聚焦,由此,可以將該專利的目的調(diào)整為對(duì)腦圖譜的皮層靶點(diǎn)精準(zhǔn)聚焦這一中間過(guò)程,不體現(xiàn)精準(zhǔn)聚焦之后對(duì)神經(jīng)類疾病進(jìn)行治療的內(nèi)容,從而對(duì)出現(xiàn)不保護(hù)客體的問(wèn)題進(jìn)行規(guī)避。
案例2:專利名稱為一種基于知識(shí)驅(qū)動(dòng)的奶牛疾病文本分類方法,客體提供的交底書(shū)中體現(xiàn)了需要對(duì)奶牛的疾病文本進(jìn)行處理,進(jìn)而判斷奶牛的疾病類型,涉及到不保護(hù)客體中的疾病診斷。通過(guò)對(duì)技術(shù)交底書(shū)進(jìn)行分析,該發(fā)明專利的實(shí)質(zhì)為構(gòu)建奶牛疾病文本分類模型,通過(guò)該分類模型獲得奶牛疾病文本的最終疾病特征,從而對(duì)疾病文本進(jìn)行分類。由此,可以將該專利的目的調(diào)整為根據(jù)疾病特征對(duì)奶牛疾病文本進(jìn)行分類這一中間過(guò)程,不直接對(duì)奶牛的疾病進(jìn)行診斷,并且注明其分類結(jié)果也不能作為最終的診斷結(jié)果,從而對(duì)出現(xiàn)不保護(hù)客體的問(wèn)題進(jìn)行規(guī)避。
綜上所述,我們?cè)谧珜?xiě)醫(yī)療領(lǐng)域的權(quán)利要求書(shū)時(shí)應(yīng)該注意,該方法的直接實(shí)施對(duì)象不是有生命的人或者動(dòng)物體,并且該方法的目的也不是為了對(duì)疾病進(jìn)行診斷和治療,而是將目的落在對(duì)中間結(jié)果的處理或者控制上,這樣可以很大程度上避免方法權(quán)利要求被認(rèn)定為是疾病的診斷或治療方法這一不保護(hù)客體,而不能被授予專利權(quán)的情況。